「pmda医療安全情報」で提供する情報は、これまでに収集されたヒヤリ・ハット事例や副作用・不具合報告の中から、同様の事象が繰り返し報告されている事例若しくは添付文書改訂等を通知した事例などについて、pmdaが医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者や人間工学分野など
This first edition of ISO 80369-7 cancels and replaces ISO 594-1:1986 and ISO 594-2:1998, clauses, subclauses, tables, figures, and annexes of which have been consolidated and technically revised. This part of ISO 80369 contains the following major technical revisions to ISO 594-1 and ISO 594-2. small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - connectors for intravascular or hypodermic applications Certification, assessment, diagnosis Get a quote for certification of systems, products or services, and It is expected that all existing ISO 594 connectors will meet the requirements of ISO 80369-7 by 2021, and that when testing or validation occurs, it is made using the requirements of ISO 80369-7. The Qosina full-line catalog contains OEM medical device component supplies and features full-scale photographs of thousands of stock … Iso 80369 7 Pdf Download, Inorganic Chemistry Housecroft Pdf 4th Free Download, Risc Os Pc Download, Download Mp3 Files To Spotify “ In the end only three things matter: how much you loved, how gently you lived, and how ISO 80369-7※2 皮下注射及び血管系等※4 ※2 規格は既に制定済み。 ※3 神経麻酔分野(ISO 80369-6)の対象となる小口径コネクタ製品は,麻酔用滅菌済み穿刺針など,「神 2019 年9 月5 日 日本製薬団体連合会 相互接続防止コネクタに関する情報提供について 既に通知等で周知されていますとおり、製品分野間の相互接続を防止するコネクタに係 る国際規格( ISO(IEC) 80369 シリーズ)の制定が進められており
ISO 80369-1, General requirements;. ISO 80369-2, Driving gases and breath- ing system ancillary ports; ISO 80369-3,. En ISO 80369-3 経腸栄養関連コネクタ製品への切り替え対応について~No.4~ 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く 御礼申し上げます。 ISO 80369-7:2016 specifies dimensions and requirements for the design and functional performance of small-bore connectors intended to be used for connections in intravascular applications or hypodermic connections in hypodermic 2019/02/09 2016/12/11 ISO 80369-7 - 2016-10 Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 7: Verbindungsstücke mit einem 6% (Luer) Kegel für intravaskuläre oder hypodermische 関係各位 一般社団法人 医機連発第187 号 平成29年3月31 日 メ会、 スモールボアコネクタの規格制定に伴う規格導入について 拝啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。平素は医療機器業界におけるスモールボアコネクタの規格
本当にご無沙汰してしまいました(-_-;)。実に8か月ぶり?くらいの更新です。もうお忘れの方がほとんどだと思いますが,nrfit tm ,iso 80369-6,神経麻酔シリンジ・針について取材をしております,坂野です。 ts/tr関連. ts/tr検索; jisマーク制度関連. 登録認証機関検索; jisマーク認証取得者検索; 最新ロット認証取得者一覧; 最新認証取得者一時停止・失効一覧 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について (pdfファイル)(34kb) 平成29年7月7日. 医. 薬生監麻発0707第1号: 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (pdfファイル)(55kb) 平成29年7月5日. 医. 薬生薬審発0705第4号 (説明)iso 594-1及びiso 594-2等の既存の規格に適合した製品の出荷終了時期が2020年2月末となっており、医療機関等においてiso 80369-6に適合した新規格製品への切替えを円滑かつ速やかに行う必要があるため、情報提供に係る依頼がなされた。 近年,製品分野間の相互接続を防止するコネクタに係る国際規格 注)(iso(iec)80369シリーズ。 以下「新規格」という。 )の制定が進められており,我が国においても医療事故防止対策の推進や,国際的な整合による製品の安定供給のため,新規格の導入に 相互接続防止コネクタに係る国際規格(iso(iec)80369シリーズ)の導入について(pdf:930kb) 資料1-2-3. 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(pdf:764kb) 資料1-2-4. 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(pdf:361kb)
DDL: ISO 80369-7: Changing the Standard for Luer Connectors 3Testing experts. Service specialists. Test Standard Test Method Assembly Parameters Axial Force (N) Torque (N∙m) ISO 594-1 All 27.5 ≤0.1 SO 594-2 Leakage
2020/02/13 EN ISO 80369-3 EN ISO 80369-3 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - ISO 80369-3:2016 specifies the dimensions and requirements for the design and 相互接続防止コネクタに関する情報提供. 2020年3月更新 (一社)日本医療機器テクノロジー協会 . 相互接続防止コネクタへの切り替えが進んでおります。その中で医療機関、製造販売業者、販売業者、関係者皆様に必要な 相互接続防止コネクタに係る国際規格(iso(iec)80369シリーズ)の導入について[pdf:881kb] なお詳細は、厚生労働省(03-3595-2435)医薬・生活衛生局医薬品審査管理課・担当の石井氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。 例:「iso 14004」で検索した場合、次のような規格票が検索されます 1.iso 14004:2016 現行の規格です。 2.iso 14004:2004(改定規格) 改訂される前の規格です。 3.iso 14004:2016(邦訳) 日本規格協会による邦訳版です。 日本産業規格(jis)や国際規格(iso、iec)等規格関連情報、管理技術関連情報の出版と付随するサービスや、精緻な調査や研究に基づいた多彩なセミナーなどの事業を通し、標準化と管理技術分野における人づくりを総合的にお手伝いしています。
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